Коллагеновая мембрана БиоПлант
Коллагеновая мембрана БиоПлант — это полностью рассасывающаяся коллагеновая мембрана, предназначенная для применения в челюстно-лицевой хирургии, имплантологии, пародонтологии, хирургической стоматологии и эндодонтологии для стимулирования направленной тканевой регенерации, покрытия имплантата и пародонтальной тканевой регенерации.
Коллагеновую мембрану БиоПлант получают в ходе стандартизированного, контролируемого процесса из соединительной ткани КРС (телят до 3 мес.): ТМО, оболочку диафрагмы, перикарда получают из проверенного ветеринарной службой сырья не позднее 2-х часов после забоя , тщательно очищают, обезжиривают, лиофилизируют и стерилизуют радиационным способом ( тормозное гамма-излучение).
Коллагеновая мембрана БиоПлант полностью пропитывается тканевыми жидкостями и кровью, сохраняя при этом свою структуру и стабильность. Благодаря этому обеспечивается герметичная, соответствующая форме раны адаптация к костным стенкам. При необходимости возможна фиксация рассасывающимся шовным материалом или штифтами.
Коллагеновая мембрана БиоПлант в сухом виде представляет собой белую, плотную, прочную на разрыв коллагеновую матрицу с плотной структурой волокон. между фибриллами коллагена типа I пролегают отдельные эластичные волокна. В смоченном состоянии коллагеновая мембрана БиоПлант может стать прозрачной. Плотный слой волокон замедляет рост гингивальных фибробластов и благоприятствует тем самым процессу пролиферации. Через коллагеновую мембрану БиоПлант могут проникать важные питательные вещества.
Как правило, коллагеновая мембрана БиоПлант полностью рассасывается в течение 12 недель после имплантации. Благодаря этому не требуется повторная операция для извлечения мембраны.
Низкая антигенность и превосходная биосовместимость, а также высокая степень прочности на разрыв обеспечивают безопасное и простое использование коллагеновой мембраны БиоПлант в челюстно-лицевой хирургии, имплантологии, пародонтологии, хирургической стоматологии и эндодонтологии.
Состав и размер упаковки коллагеновой мембраны БиоПлант
10 см2 коллагеновой мембраны БиоПлант содержат:
- 30-40 мг коллагена типа I • 5-10 мг сверхчистой воды
в наличии имеются следующие размеры:
- 15 x 20 мм • 20 x 30 мм
- 30 x 40 мм
Коллагеновая мембрана БиоПлант стерилизуется радиационным способом ( тормозное гамма-излучение).и поставляется в двойной, стерильной упаковке.
Показания к применению
Показанием к применению коллагеновой мембраны БиоПлант отдельно или в комбинации с подходящим аугментирующим материалом (например, Костые чипсы БиоПлант) является моментальная или замедленная направленная тканевая регенерация:
- при хирургических дефектах костной ткани и костной стенки;
- при аугментации основания синусового узла и для поддержки слизистой оболочки носа;
- при аугментации гребня челюсти;
- при восстановлении гребня челюсти для последующего протезирования;
- при лечении дефектов фенестрации;
- при пародонтальных дефектах костной ткани (одно-, двух-, трехстенные дефекты, фур-кационные дефекты класса I, II);
- при дефектах в виде дегисценции;
- после удаления верхушки корня зуба, удаления кисты, удаления молочных зубов, не выпавших в срок, и резекции прочих костных повреждений;
- для постэкстракционных альвеол после удаления зуба;
- при моменентальной или замедленной аугментации вокруг имплантата в постэкстракционных альвеолах.
Хранение
Коллагеновую мембрану БиоПлант хранить при температуре не выше 30°C. Запрещается при-менять коллагеновую мембрану БиоПлант по истечении ее срока годности.
Срок годности / Стерильность
Срок годности указан на картонной коробке и стерильной внутренней упаковке. Запрещается применять коллагеновую мембрану БиоПлант по истечении указанного срока годности. Коллагеновая мембрана БиоПлант в закрытой и неповрежденной упаковке является стериль¬ной. При повреждении упаковки запрещается применять коллагеновую мембрану БиоПлант. Содержимое неиспользованной, но открытой или поврежденной упаковки запрещается повторно стерилизовать; его необходимо устранить как непригодное для использования.